服务概述
我们提供新药研发的全周期策略服务，将您的科学发现转化为可执行的高效研发路径，加速项目进程，提升开发成功率。
我们基于对研发规律与法规的深刻理解，为您定制从候选化合物到临床试验的清晰开发蓝图，系统降低早期研发的不确定性与风险。
核心服务内容
早期成药性评估规划
设计并整合体外ADMET筛选、初步药效验证及安全性初评，为候选化合物确认提供科学决策依据；同步规划早期药学与非临床研究框架。
- 体外ADMET筛选方案设计
- 初步药效验证规划
- 安全性初评方案
- 早期药学与非临床研究框架规划
- 候选化合物确认的科学决策支持
IND申报研究方案设计与整合
精准设计支持IND申报的核心药效、药代、GLP毒理试验方案；制定涵盖工艺开发、分析方法、稳定性研究及临床样品生产的详细CMC计划。
- 核心药效试验方案设计
- 药代动力学试验方案设计
- GLP毒理试验方案设计
- 工艺开发计划制定
- 分析方法开发计划
- 稳定性研究方案
- 临床样品生产计划
- CMC整体规划与整合
资源整合与IND策略衔接
协助管理外部研究资源，确保各模块高效协同；基于非临床数据，协助推算首次人体试验剂量与方案，并将所有数据整合为符合申报要求的完整证据链。
- 外部研究资源管理与协调
- 各模块高效协同机制建立
- 首次人体试验剂量推算
- 临床试验方案设计支持
- 非临床数据整合与分析
- 申报资料完整性检查
- 证据链构建与优化
信息支持
提供靶点、疾病领域及竞品管线的持续深度调研，为策略制定与动态调整提供关键情报支持。
- 靶点深度调研与分析
- 疾病领域市场研究
- 竞品管线跟踪与分析
- 技术趋势与法规动态监测
- 策略制定与动态调整支持
- 关键情报持续更新
我们致力于成为您在早期开发阶段的可靠策略伙伴，通过前瞻规划与专业整合，高效推进您的候选分子迈向临床验证。